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Como ter um laboratório de qualidade

Publicada em 2016-05-18



No mundo dos laboratórios, responsabilidade quanto à prazos, custos, controle, gestão, organização, processo, produto, características, conformidade, documentação, ensaios, auditoria e garantia de processos de medição são características que determinam a credibilidade de um trabalho bem feito.

Desta forma ter qualidade nos processos de seu laboratório é chave para um bom reconhecimento no mercado atual, cada vez mais exigente. Uma das etapas mais importantes para atingir a qualidade é a auditoria, sendo esta responsável por dar veracidade aos  processos de seu negócio.

Portanto para ter um laboratório de qualidade é necessário ter uma estrutura bem definida quanto ao que você vai proporcionar ao seu cliente, se preocupar com a satisfação de seu cliente, a abordagem do negócio, análises críticas e principalmente melhoria contínua, buscando sempre estar em dia com as auditorias que o seu laboratório necessita para dar credibilidade ao seu produto/serviço.

Para lhe ajudar a ter um laboratório de excelência vamos explicar, o que são as organizações internacionais de padronização (ISO), detalhando as principais normas para quem deseja ter um laboratório com qualidade de processos e lhe apresentando como uma ferramenta LIMS poderá ajudá-lo a alcançar seus objetivos.

A organização ISO, esta que se refere à sigla de International Organization for Standardization, que no português significa Organização Internacional para Padronização. Foi criada na Suíça em 1947 e seu objetivo é aprovar normas internacionais em todos os campos técnicos. No Brasil, a ISO é representada pela ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas).

Conforme a ABNT define:

A ISO9001 tem como objetivo especificar os requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma organização:

Necessita demonstrar sua capacidade para prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;

Visa aumentar a satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria do sistema e para a garantia da conformidade com os requisitos do cliente e com os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis.

A ISO17025 tem como objetivo especificar os requisitos gerais de competência para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Ele cobre ensaios e calibrações realizados utilizando métodos normalizados, métodos não-padrão e métodos desenvolvidos em laboratório. É aplicável a todas as organizações que realizaram ensaios e/ou calibrações. Estes incluem, por exemplo, de primeira, segunda e de terceiros laboratórios e laboratórios onde os testes e/ou formas de calibração parte de inspeção e certificação do produto. ISO/IEC 17025: 2005 é aplicável a todos os laboratórios, independentemente do número de pessoal ou a extensão do âmbito de testes e/ou atividades de calibração. Quando um laboratório não realizar uma ou mais das atividades abrangidas pela ISO/IEC 17025: 2005, como a amostragem e o desenvolvimento de novos métodos, os requisitos dessas cláusulas não se aplicam. ISO/IEC 17025: 2005 é para ser utilizado por laboratórios no desenvolvimento de seu sistema de gestão de qualidade, administrativas e técnicas operações. Clientes de laboratório, autoridades reguladoras e organismos de acreditação também pode usá-lo para confirmar ou reconhecer a competência de laboratórios. ISO/IEC 17025: 2005 não se destina a ser usado como a base para a certificação de laboratórios. Conformidade com os requisitos regulamentares e de segurança no funcionamento dos laboratórios não são cobertos pela ISO/IEC 17025: 2005.

Para gerenciar melhor seu laboratório, aplicando corretamente as normas citadas acima, sugerimos que você trabalhe com o LiteLiMS, um sistema LIMS, online, desenvolvido para gestão de laboratórios. Com ele você poderá gerenciar ensaios, amostras, informações de outras unidades e de usuários, gerar relatórios, cadastrar normas e gerenciar seus equipamentos bem como suas calibrações. Sem contar que você pode testar todo o sistema gratuitamente por 15 dias, sem qualquer compromisso.

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Fonte: LiteLiMS



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